eCRF

DataRiver si occupa dello sviluppo di sistemi di Electronic Data Capture (EDC) per la gestione di eCRF accessibili tramite PC e Tablet, sviluppati in conformità agli standard, ai regolamenti e alle linee guida internazionali per la gestione dei dati clinici.

I sistemi permettono:

  • la gestione di studi clinici su farmaco di fase I – IV ed osservazionali e studi su dispositivi medici
  • la visualizzazione di dati e statistiche di interesse relative allo studio clinico e al trend di arruolamento dei pazienti da parte dei centri coinvolti nella sperimentazione
  • l’integrazione dei dati raccolti tramite le schede CRF con dati raccolti direttamente dal paziente tramite la gestione di questionari paziente e la raccolta dati da wearable and medical devices

A Chi serve

Settore Farmaceutico, Biomedicale, Ricerca Clinica Indipendente

I sistemi eCRF sono progettati per la gestione di studi clinici su farmaco e dispositivo medico promossi da parte di Aziende Farmaceutiche, Aziende Biomedicali, IRCCS, Aziende Ospedaliere, Università e Fondazioni.

Disegno, progettazione e sviluppo della e-CRF

DataRiver fornisce consulenza e supporto per il design della eCRF grazie all’esperienza maturata nella gestione di studi clinici nelle diverse aree terapeutiche, in particolare Oncologia, Cardiologia, Cardiochirurgia, Ematologia, Infettivologia, Neurologia, Pneumologia, Gastroenterologia e Malattie Rare.

RICHIEDI INFO

Redazione Data Management Plan (DMP)

DataRiver fornisce consulenza e supporto per la redazione e revisione del Data Management Plan (DMP) per studi clinici di fase I-IV, osservazionali e su dispositivi medici.

RICHIEDI INFO

Data Cleaning, Query, Edit e Validation Check

DataRiver si occupa della emissione delle queries e della gestione completa delle attività di data cleaning previste nel protocollo clinico

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STRUMENTI CORRELATI

Gli strumenti

OpenClinica

Electronic Data Capture System per la gestione di eCRF accessibile tramite PC e Tablet