eCRF/ePRO - Data Management

DataRiver si occupa dello sviluppo di sistemi di Electronic Data Capture (EDC) per la gestione di eCRF accessibili tramite PC e Tablet, sviluppati in conformità agli standard, ai regolamenti e alle linee guida internazionali per la gestione dei dati clinici.

I sistemi permettono:

la gestione di studi clinici su farmaco di fase I – IV ed osservazionali e studi su dispositivi medici
la visualizzazione di dati e statistiche di interesse relative allo studio clinico e al trend di arruolamento dei pazienti da parte dei centri coinvolti nella sperimentazione
l’integrazione dei dati raccolti tramite le schede CRF con dati raccolti direttamente dal paziente tramite la gestione di questionari paziente (ePRO) e la raccolta dati da wearable e medical devices

A Chi serve

Settore Farmaceutico, Biomedicale, Ricerca Clinica Indipendente

I sistemi eCRF/ePRO sono progettati per la gestione di studi clinici su farmaco e dispositivo medico promossi da parte di Aziende Farmaceutiche, Aziende Biomedicali, IRCCS, Aziende Ospedaliere, Università e Fondazioni.

Gestione ePRO

I software sviluppati da DataRiver consentono la gestione di questionari (quali ad esempio diario giornaliero del paziente, questionari su eventi avversi, tossicità da farmaco e QoL), survey, scale di valutazione, direttamente accessibili e compilabili da parte dei pazienti tramite smartphone/tablet/PC.

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Disegno, progettazione e sviluppo della e-CRF

DataRiver fornisce consulenza e supporto per il design della eCRF grazie all’esperienza maturata nella gestione di studi clinici nelle diverse aree terapeutiche, in particolare Oncologia, Cardiologia, Cardiochirurgia, Ematologia, Infettivologia, Neurologia, Pneumologia, Gastroenterologia e Malattie Rare.

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Redazione Data Management Plan (DMP)

DataRiver fornisce consulenza e supporto per la redazione e revisione del Data Management Plan (DMP) per studi clinici di fase I-IV, osservazionali e su dispositivi medici.

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