OpenClinica

Electronic Data Capture System per la gestione di eCRF, Registri di Patologia e Malattie Rare

DataRiver ha sviluppato un sistema per l’Electronic Data Capture per la gestione di eCRF, registri di patologia e malattie rare, accessibile da PC e tablet basato sulla piattaforma web OpenClinica validata, conforme ai regolamenti e alle linee guida internazionali per la gestione dei dati clinici.

Features

Grazie alle notifiche personalizzate e alla possibilità di accedere alla piattaforma anche tramite dispositivi mobili, l’utente ha la possibilità di essere sempre aggiornato in tempo reale sull’andamento degli studi clinici seguiti.

GESTIONE STUDI CLINICI E DISPOSITIVI MEDICI: La Piattaforma Web OpenClinica permette la gestione di studi clinici su farmaco Fase I – IV ed osservazionali e studi su dispositivi medici.

  • Randomizzazione automatica: Funzionalità gestita direttamente dal sistema eCRF.
  • Bracci illimitati: Distribuzione dei pazienti in un numero potenzialmente infinito di bracci di terapia.
  • Liste precaricate: Assegnazione automatica a partire da elenchi strutturati nel sistema.
  • Bilanciamento e stratificazione: Distribuzione equa basata su variabili specifiche e gruppi (cluster) del protocollo.

RAPIDA REALIZZAZIONE E RILASCIO DELLA ECRF: Attraverso l’utilizzo di una libreria di schede modulari presenti su OpenClinica è possibile procedere ad una rapida realizzazione e rilascio della eCRF studio specifica.

  • Schede Modulari: Libreria di componenti pronti all'uso per velocizzare lo sviluppo.
  • Rilascio Studio-Specifico: Personalizzazione rapida della eCRF in base al protocollo clinico.

VISIONE D’INSIEME DEI TREND DI ARRUOLAMENTO: La piattaforma web permette di visionare l’insieme dei trend di arruolamento dei pazienti e della raccolta dati del singolo studio clinico e dei diversi studi clinici gestiti sulla piattaforma.

  • Visione d'insieme centralizzata dei dati di arruolamento
  • Monitoraggio contemporaneo di diversi studi clinici attivi
  • Controllo progressivo sulla raccolta dei dati clinici

GESTIONE REGISTRI DI PATOLOGIA E MALATTIE RARE: Una versione personalizzata di OpenClinica è stata progettata per la gestione di registri di patologia e malattie rare. La piattaforma Web è personalizzabile sulle specifiche esigenze/richieste del singolo progetto e dello specifico ambito terapeutico.

FLESSIBILITÀ E ADATTABILITÀ DEL SISTEMA: L'architettura di OpenClinica garantisce la massima flessibilità per conformarsi ai requisiti clinici di ogni specifico ambito terapeutico. Il sistema supporta l'evoluzione del progetto, assicurando l'integrità dei dati sensibili e la stabilità delle schede elettroniche rilasciate.