Gestione Documentazione Studio
DataRiver ha sviluppato un sistema per la gestione elettronica della documentazione essenziale degli studi clinici su farmaci e dispositivi medici. L’Electronic Trial Master File (eTMF) permette di organizzare e archiviare documenti, immagini e altri contenuti digitali necessari per la conduzione delle sperimentazioni cliniche.
A Chi serve
Settore Farmaceutico, Biomedicale, Homecare
L’Electronic Trial Master File (eTMF) sviluppato da DataRiver permette al personale impiegato presso Contract Research Organization, direzione medica, medical affair di aziende farmaceutiche, l’area business development e direzione medical marketing di aziende biomedicali ed ai medici promotori di sperimentazioni cliniche indipendenti, di ottimizzare la gestione documentale dello studio attraverso:
– la gestione elettronica della documentazione essenziale necessaria per l’attivazione, la gestione e la chiusura della sperimentazione clinica
– l’aggiornamento costante da remoto della documentazione tramite accessi personalizzati per i singoli utenti
– il controllo e la verifica in tempo reale della documentazione dei centri clinici, senza la necessità di verificare i documenti presso il centro sperimentale
Gestione documentazione online
L’utilizzo del sistema permette di ridurre i tempi di gestione della documentazione per l’attivazione dei centri clinici e la gestione durante il corso della sperimentazione clinica
Verifica da remoto documentazione
Il sistema permette la verifica in tempo reale da remoto della documentazione dei centri clinici, senza la necessità di verificare la documentazione presso il centro
Reporting stato avanzamento studio
Il sistema permette di ottenere un reporting costantemente aggiornato sullo stato di ciascun centro che partecipa allo studio tramite la consultazione online della documentazione
CASE CORRELATE
Casi di studio
STRUMENTI CORRELATI
Gli strumenti
Electronic Trial Master File (eTMF)
Web and Mobile Application per la gestione di documenti, immagini e altri contenuti digitali necessari per la conduzione delle sperimentazioni cliniche