Electronic Trial Master File (eTMF)

Per la gestione della documentazione dello studio

DataRiver ha sviluppato il sistema Electronic Trial Master File Elettronico (eTMF), accessibile tramite PC e Tablet, per organizzare e archiviare documenti, immagini e altri contenuti digitali necessari per la conduzione delle sperimentazioni cliniche. Il sistema è stato implementato nel rispetto delle normative ICH GCP, Section 8.1 ed Europea-Article 15(5) of Directive 2001/20/EC.

Features

L’utilizzo del sistema permette di ridurre i tempi di gestione della documentazione per l’attivazione dei centri clinici e la gestione durante il corso della sperimentazione clinica

Il sistema permette la verifica in tempo reale della documentazione dei centri clinici, senza la necessità di verificare la documentazione presso il centro

Il sistema permette di ottenere un reporting costantemente aggiornato sullo stato di ciascun centro che partecipa allo studio tramite la consultazione online della documentazione

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