MORE THAN AN eCRF
DataRiver ha sviluppato la piattaforma “My Health eCRF” validata (Computer System Validation), per la gestione di studi clinici su farmaco Fase I – IV ed osservazionali e su medical devices.
La piattaforma My Health è validata (Computer System Validation) secondo gli standard e linee guida internazionali per la sperimentazione clinica: ICH GCP, 21 CFR part 11 e la cyber security: OSSTMM, OWASP, NIST 800-115, ISO-IEC 27:000 2016, ISO/IEC 27001:2017, ISO/IEC 27002:2013.
My Health eCRF consente di avere una visione unificata e completa delle informazioni relative ai pazienti arruolati negli studi clinici, integrando i dati raccolti tramite:
– un sistema eCRF validato per la gestione di studi clinici su farmaco Fase I – IV ed osservazionali e studi su dispositivi medici
– app per la somministrazione di questionari paziente tramite smartphone e tablet
– wearable devices e sensori indossati dai pazienti per la raccolta di dati sull’attività fisica e riabilitazione svolta
– medical devices per la raccolta di parametri fisiologici
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